醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理在前期是有一定的規(guī)范的，需要滿足一定的條件，如場地，人員等等，這些都會產(chǎn)生費用，而且開支也會很大，具體情況要看經(jīng)營者的實際情況。

1、地址費用：押一付一的，1萬5千一年，有高稅收可以申請減免的，對于一年時間的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證來說，成本在15000。

2、醫(yī)療器械公司注冊的費用：公司注冊費用為1000元。

3、人工費用：由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程復(fù)雜，材料眾多，需要多次到食品藥品監(jiān)督管理局和市場監(jiān)督管理局辦事，所以人工成本會相對較高。我司收取的代理費用為2000元。

比如提供的材料就特別多，根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法第八條：

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：

（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；