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醫療器械許可證辦理資料審核依據

來源：www.sunnyloft.net 發布時間：2020年03月10日

疫情期間對于醫療器械產品可以說是十分的稀缺，所以辦理醫療器械許可證的審核也是相當嚴格，下面來一起了解一下辦理中資料審核的依據。

1、按照標準查驗申請材料，核對《醫療器械經營許可申請表》填寫是否完整、正確，核查證明性材料是否完整、有效，核對復印件與原件是否一致，復印件確認留存，原件退回。

2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。

醫療器械許可證辦理

4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。

5、《受理通知書》、《接收材料憑證》、《補正材料通知書》及《不予受理通知書》應當加蓋區食品藥品監督管理局或西安市食品藥品監督管理局直屬分局行政許可專用章，注明日期。