凯发APP荣幸受邀为国家药品监督管理局高级研修学院做公开课培训

2020年11月6日，凯发APP（北京）医疗科技有限公司荣幸地受国家药品监督管理局高级研修学院的邀请，分享《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价》的内容。

高研院是国家药品监督管理局直属事业单位和唯一的教育培训机构，主要承担国家药品监督管理局教育培训规划和年度培训计划的组织实施工作。

凯发APP临床事务总监吴珊作为讲师，分享了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价》的内容，从体外诊断试剂法规监管的演变、近年来体外诊断试剂受理/审批的情况以及免于进行临床试验医疗器械目录的变化着手，着重分析了体外诊断试剂临床试验和免临床试验的差异，以及《免于进行临床试验的IVD临床评价资料基本要求（试行）》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则（征求意见稿）》的差异及变化趋势，并对工作中的经验及经典案例进行分享。

凯发APP分享的内容引起听众的积极响应，现场交流活跃。

凯发APP在IVD产品临床试验和注册领域经验丰富，拥有经验丰富的国内外专家和高效的执行团队。