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一二三類醫療器械許可證辦理的不同點

來源：www.sunnyloft.net 發布時間：2020年03月27日

一二三類醫療器械許可證辦理的不同點，這個需要細分的地方非常多，為什么這么說了，知道的朋友肯定知道，醫療器械行業的劃分是非常嚴格的，經營范圍，需要辦理的資料基本上一個類別相差的很多，具體內容請看下面介紹。

（一）一類醫療器械經營許可只需要注冊公司，不用做審批

（二）二類醫療器械經營許可注冊完公司到相關部門做備案，醫療器械許可證辦理

1、經營二三類體外診斷試劑要求辦公室面積100平以上，倉庫60平以上，冷庫容積不能少于20立方米

2、經營醫用電子儀器設備、植入材料人工器官、空腔科材料、介入器材產品的經營場所使用面積不能小于50平方米，庫房使用面積不得少于50平米

3、經營注冊穿刺、體外循環血液處理設備、醫用衛生材料、醫用縫合材料經營場所不少于50平、倉庫面積不少于100平

在辦里各項證件的時候需要提前了解清楚各類需要的材料，這樣才能保證通過率高。少跑路。