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西安醫(yī)療器械經營許可證延期辦理材料及要求

來源:www.sunnyloft.net 發(fā)布時間:2020年04月28日

疫情期間要數(shù)醫(yī)療器械行業(yè)最火熱,所以很多人瞅準這塊肥肉,想要做這一塊兒,必須有醫(yī)療器械經營許可證,但是最近有人也犯愁,許可證的時間快到期了,怎么辦理延續(xù),下面就這個問題,小編來給大家詳細的講解一下。

申請材料:

1、《醫(yī)療器械經營許可延續(xù)申請表》(在“器械經營企業(yè)電子申報端”填寫后生成上報、打印);

2、舊版《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫(yī)療器械經營許可證》原件;

3、企業(yè)根據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》(2014年第58號),結合實際情況進行自查,在《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》各條款后注明符合、不符合或不適用等情況;

4、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

醫(yī)療器械許可證辦理

5、經辦人授權證明;

6、申請材料真實性的自我保證聲明,列出申報材料目錄,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

總結:想要辦理醫(yī)療器械許可證延續(xù)的朋友可以咨詢西安*企業(yè)管理公司,專業(yè)資質代辦公司。

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