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醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司分享:三類醫(yī)療器資質(zhì)辦理的條件

來源:www.sunnyloft.net 發(fā)布時間:2020年09月11日

三類醫(yī)療器資質(zhì)辦理的條件是必須要了解的,尤其是一下三點,下面給大家詳細的講解一下。

1、經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應當在同一建筑物內(nèi),使用面積應當不小于200平方米。

醫(yī)療器械資質(zhì)代辦

3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè),大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。

以上的三點是非常的重要,希望大家可以注意,有需要的朋友可以咨詢西安碩南資質(zhì)代辦公司。

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