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資質代辦公司分享：關于醫療器械資質的年檢

來源：www.sunnyloft.net 發布時間：2020年11月18日

關于醫療器械資質的年檢是非常重要的，也是需要格外重視的，很多人不在乎這一快兒，后面就會給自己造成很多的麻煩，下面來詳細的看看。

醫療器械資質辦理

現在醫療器械經營許可證有效期是5年檢，醫療器械產品注冊證有效期是4年檢，醫療器械經營許可證到期了就需要到藥品監督管理局去申請換證，在醫療器械經營許可證到期前半年就可以準備換證的事宜，醫療器械到期了這么辦？

醫療器械經營許可證到期需要提供注冊地址房產證復印件，租賃合同原件，執照副本原件，，質量管理人員，倉庫房產證復印件和租賃合同原件等材料。

藥監局規定凡是醫療器械經營許可證5年到期后需提前辦理延期手續，審核標準按照分類新審核標準審核。