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企業辦理醫療器械經營證流程

來源：www.sunnyloft.net 發布時間：2020年03月16日

企業辦理醫療器械經營許可證還是比較麻煩的，從小編以前辦理的經驗來看，想要快速的辦理前期的一些準備必不可少，具體的詳細流程，看看下面的內容，希望對你有所幫助。

1.按《xx市醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求建立健全企業的組織機構，協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓。

2.考查企業現有硬件情況，根據《xx市醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求與企業共同制定硬件整改方案、工程設計方案。

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3.協助企業完成質量管理體系文件的編制。

4.提供申報資料的樣本或模板，指導企業完成申報資料的編制工作。

5.向藥監部門提出許可證檢查申請并跟進直到取得醫療器械經營許可證證書。

6.工商營業執照辦理工作。